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PMA认证合格证审定程序

第21.2D条合格审定程序和职责


  (一)申请人申请本规定第21.2A条所述的民用航空产品和零部件的证件的合格审定程序包括:
  1.申请人按照局方规定的统一格式填写相应的申请书并提交规定的文件资料;
  2.对于申请材料不齐全或者不符合格式要求的,局方应当在收到申请之后的五个工作日内一次性书面通知申请人需要补正的全部内容。申请材料齐全或者申请人按照局方的通知提交全部补正材料的,局方应当受理申请,并书面通知申请人。不予受理的,局方应当书面说明理由;
  3.申请人应当按照受理通知书的要求,缴纳相关费用;
  4.在确认收到申请人缴纳的相关费用后,局方根据需要组织审定委员会、审查组或者监察员开展专家技术评审工作;
  5.局方自受理申请之日二十个工作日内作出是否颁发合格证件的决定。不予颁发证件的,应当书面说明理由。前项所需的专家技术评审时间不计算在内。
  (二)民航局对本规定第21.2A条所述的民用航空产品和零部件的证件实施统一管理。民航地区管理局负责以下证件的受理、审查、颁发和管理:
  1.改装设计批准书;
  2.生产许可证;
  3.零部件制造人批准书;
  4.特许飞行证;
  5.适航批准标签。
  (三)民航局负责除本条第(二)款之外的、所有其他第21.2A条规定证件的受理、审查、颁发和管理。
21.3条豁免
  (一)受适航规章和环境保护要求中有关条款约束的人,可以因技术原因向民航局申请暂时或者永久豁免某些条款。
  (二)申请人应当向民航局提交包括下述内容的申请豁免报告:
  1.请求豁免的适航规章或者环境保护要求及其具体条款;
  2.豁免的原因以及为保证具有可接受的安全水平所采取的措施和限制;
  3.豁免涉及的范围,包括航空器及适用期限;
  4.申请人的名称、地址,如为法人还应当包括法定代表人的姓名、职务。
  (三)民航局应当在收到评审组提交的评审报告后做出是否批准豁免的决定,必要时在批准前征求公众意见。
21.4条飞行手册
  航空器型号合格证、补充型号合格证、改装设计批准书持有人或者其权益转让协议受让人,或者型号认可证、补充型号认可证持有人应当在每架航空器交付给使用人时,在航空器上提供现行有效的飞行手册。
21.5条故障、失效和缺陷的报告
  (一)设计批准持有人应当建立系统,收集、调查和分析其设计的民用航空产品或者零部件出现的故障、失效和缺陷。
  (二)民用航空产品或者零部件出现下述情形时,应当按照本条第(三)款至第(六)款规定向局方报告:
  1.由于航空器系统或者设备的故障、失效或者缺陷而引起着火;
  2.由于发动机排气系统的故障、失效或者缺陷而使发动机或者相邻的航空器结构、设备或者部件损伤;
  3.驾驶舱或者客舱内出现有毒或者有害气体;
  4.螺旋桨操纵系统出现故障、失效或者缺陷;
  5.螺旋桨、旋翼桨毂或者桨叶结构发生损坏;
  6.在正常点火源附近,有易燃液体渗漏;
  7.使用期间由于结构或者材料损坏而引起刹车系统失效;
  8.任何自发情况(如疲劳、腐蚀、强度不够等)引起的航空器主要结构的严重缺陷或者损坏;
  9.由于结构或者系统的故障、失效或者缺陷而引起的任何异常振动或者抖振;
  10.发动机失效;
  11.干扰航空器的正常操纵并降低飞行品质的任何结构或者飞行操纵系统的故障、失效或者缺陷;
  12.在航空器规定的一次运行期间内,一套或者一套以上的发电系统或者液压系统完全失效;
  13.在航空器规定的一次运行期间内,一个以上的空速仪表、姿态仪表或者高度仪表出现故障或者失效。
  (三)型号合格证、补充型号合格证、改装设计批准书、零部件制造人批准书或者技术标准规定项目批准书的持有人或者型号合格证、补充型号合格证、改装设计批准书的权益转让协议受让人,在确认其设计或者制造的任何民用航空产品或者零部件出现的故障、失效或者缺陷造成了本条第(二)款所述的任一情况时,应当向局方报告。
  (四)型号合格证、补充型号合格证、改装设计批准书、生产许可证、零部件制造人批准书或者技术标准规定项目批准书的持有人或者型号合格证、补充型号合格证或者改装设计批准书的权益转让协议受让人,在确认其制造的任何民用航空产品或者零部件由于偏离了质量系统而出现的缺陷可能造成本条第(二)款所述的任一情况时,应当向局方报告。
  (五)如果已经确认是由于不恰当的维修或者非正常的使用而造成本条第(二)款所述任一情况,或者知道使用人或者其他人已经向局方提交报告,则本条第(三)、(四)款所述证书持有人或者权益转让协议受让人不必再提交报告。
  (六)在确认故障、失效或者缺陷存在后48小时内,本条第(三)、(四)款规定的证书持有人或者证书权益转让协议受让人应当按照规定的格式向局方提交报告。报告的内容包括:
  1.航空器的序列号;
  2.如果故障、失效或者缺陷涉及机载设备,则该机载设备的系列号和型别代号;
  3.如果故障、失效或者缺陷涉及发动机或者螺旋桨,则该发动机或者螺旋桨的系列号;
  4.民用航空产品型别;
  5.涉及的零部件、组件或者系统的标志,包括零件件号;
  6.故障、失效或者缺陷的性质;
  7.故障、失效或者缺陷出现的时间、地点和初步原因分析。
  (七)如果事故调查或者使用困难报告表明根据本规定生产的民用航空产品或者零部件由于制造或者设计缺陷而处于不安全的状态,该民用航空产品或者零部件的设计批准持有人应当向局方报告调查的结果,以及用于纠正该缺陷已采取的和拟采取的措施。如果要求对现有的民用航空产品或者零部件采取纠正缺陷的措施,设计批准持有人应当向局方提供颁发适航指令所需的资料。
21.6ETOPS报告要求
  (一)早期ETOPS:报告、跟踪和解决问题。被批准使用《运输类飞机适航标准》(CCAR25)附录K规定的早期ETOPS方法的飞机和发动机组合的型号合格证持有人,应当建立系统,报告、跟踪和解决导致本款第6项中任一情况的问题。
  1.系统应当明确型号合格证持有人如何迅速辨识问题、向局方报告问题、并向局方提出每一问题的解决方案。提出的解决方案应当包括如下之一:
  (1)飞机或者发动机型号的设计更改;
  (2)制造工艺的更改;
  (3)运行或者维修程序的更改;
  (4)局方可接受的其他方案。
  2.两发以上的飞机,针对经批准的飞机和发动机组合,该系统应当在全球机队的发动机运行时间首次达到250000小时期间正常工作。
  3.双发飞机,针对经批准的飞机和发动机组合,该系统应当在全球机队的发动机运行时间首次达到250000小时期间正常工作,并且在此后保持该系统直至:
  (1)全球机队12个月滚动平均空中停车(IFSD)率不高于本条第(二)款第2项中的要求;并且
  (2)局方确认该平均空中停车率是稳定的。
  4.对于以前批准ETOPS运行的飞机和发动机组合的衍生型飞机和发动机组合,如果型号合格证持有人事先获得了局方的批准,则该系统只需要解决如下问题:
  (1)如果更改不需要颁发新的飞机型号合格证但是需要颁发新的发动机型号合格证,则该系统应当解决适用于新发动机安装的所有问题;对于飞机的其他部分,该系统应当解决仅限于系统更改部分的问题;
  (2)如果更改不需要颁发新的飞机型号合格证并且也不需要颁发新的发动机型号合格证,则该系统应当解决仅限于系统更改部分的问题。
  5.型号合格证持有人应当确定该系统所使用的数据来源和内容。这些数据应当足够用于评估根据本条或者第21.5条第(四)款报告的、可能影响ETOPS安全的使用中问题的具体原因。
  6.在实施该系统的过程中,型号合格证持有人应当报告以下事件:
  (1)空中停车,飞行训练中计划实施的空中停车除外;
  (2)双发飞机的空中停车率;
  (3)无法控制一台发动机或者无法获得预期的推力或者功率;
  (4)主动推力或者功率下降;
  (5)发动机空中起动能力下降;
  (6)非有意的燃油丧失或者不可供应燃油,或者空中不可纠正的燃油不平衡;
  (7)因与ETOPS组类1重要系统有关的失效、故障或者缺陷返航或者改航;
  (8)ETOPS组类1重要系统的动力源丧失,包括任何设计上为该系统的备份动力源;
  (9)任何可能危害ETOPS飞行的飞机安全飞行或者着陆的事件;
  (10)任何因可能导致本项中需要报告的事件的状况的非计划换发。
  (二)双发飞机的可靠性
  1.报告双发飞机运营可靠性。获得ETOPS批准的飞机的型号合格证持有人以及获得ETOPS批准的飞机上安装的发动机的型号合格证持有人应当每月向局方报告这些飞机和发动机在全球机队的可靠性。飞机及发动机型号合格证持有人的报告都应当涉及经批准用于ETOPS的每一飞机和发动机组合。如果飞机和发动机组合能够证明空中停车率在局方可接受的一段时期内不高于本款第2项的规定,则可每季度向局方报告可靠性。该报告可以与第21.5条要求的报告结合。相关的型号合格证持有人应当调查由于产品设计造成空中停车的原因,并将调查结果报告局方。该报告应当包括:
  (1)发动机空中停车,飞行训练中计划实施的空中停车除外;
  (2)由于各种原因造成的全球机队12个月滚动平均空中停车(IFSD)率,飞行训练中计划实施的空中停车除外;
  (3)ETOPS机队的使用情况,包括运营人清单、授权(批准)ETOPS改航时间、飞行小时和飞行循环数。
  2.双发飞机全球机队空中停车率。获得ETOPS批准的飞机的型号合格证持有人以及获得ETOPS批准的飞机上安装的发动机的型号合格证持有人应当按照需要向这些飞机和发动机的运营人发布服务信息,以保持全球机队12个月滚动平均空中停车率不高于下述水平:
  (1)对于批准用于不超过120分钟ETOPS的飞机和发动机组合,每1000全球机队发动机小时的空中停车率0.05。当所有的ETOPS运营人都已经采纳在ETOPS批准所需的构型维护程序(CMP)文件中要求的纠正措施时,每1000全球机队发动机小时的空中停车率应当保持在不高于0.02
  (2)对于批准用于不超过180分钟ETOPS的飞机和发动机组合,每1000全球机队发动机小时的空中停车率0.02
  (3)对于批准用于超过180分钟ETOPS的飞机和发动机组合,每1000全球机队发动机小时的空中停车率0.01
21.7条生产航空器、航空发动机和螺旋桨
  根据型号合格证生产航空器、航空发动机或者螺旋桨,制造人应当符合以下所有规定:
  (一)是型号合格证持有人或者是型号合格证权益转让协议受让人;
  (二)符合本规定第五章或者第六章的要求。
21.8条运输类飞机的持续适航和安全改进
  (一)设计批准持有人和申请人应当符合《运输类飞机的持续适航和安全改进规定》(CCAR26)中适用的持续适航和安全改进的要求。
  (二)新生产的运输类飞机,设计批准持有人或者设计批准权益转让协议受让人应当符合《运输类飞机的持续适航和安全改进规定》(CCAR26)中适用于新生产的飞机的持续适航和安全改进要求。
21.9条零部件的批准
  零部件的批准方式包括:
  (一)根据本规定第九章的第21.301条至第21.320条颁发零部件制造人批准书;
  (二)根据本规定第十章的第21.351条至第21.370条颁发技术标准规定项目批准书;
  (三)根据本规定第十章的第21.371条颁发零部件设计批准认可证;
  (四)随民用航空产品的型号合格审定、补充型号合格审定或者改装设计批准合格审定一起批准;
  (五)随民用航空产品的型号认可合格审定或者补充型号认可合格审定一起批准;
  (六)民航局规定的其他方式。
21.10条替换件和改装件
  (一)安装在经型号合格审定或者经型号认可审定的民用航空产品上的替换件或者改装件应当符合下列条件之一:
  1.依据型号合格证生产的;
  2.依据局方的生产批准生产的;
  3.标准件(例如螺栓或者螺母);
  4.航空器所有人或者占有人按照局方规定为维修或者改装自己的航空器而生产的零部件;
  5.根据《民用航空器维修单位合格审定规定》(CCAR145)的规定,在维修许可证持有人批准维修项目范围内,在其质量系统控制下制造的、在民用航空产品或者零部件修理或者改装中消耗的零部件。
(二)除第(一)款第1项和第2项外,任何人不得声明其生产用于销售目的的替换件或者改装件适合安装在经型号合格审定或者经型号认可审定的民用航空产品上。


第二章型号合格证和型号认可证
21.11条适用范围
  本章适用于民用航空产品的型号合格证和型号认可证的申请、颁发和对证件持有人的管理。
21.13条型号合格证申请人的资格
  已经表明或者正在表明具有符合第十四章要求的设计保证系统的人具备申请型号合格证的资格。
21.15条型号合格证申请书和申请文件
  型号合格证申请人应当提交申请书并提交下列文件:
  (一)申请航空器型号合格证的,提交设计特征、三面图和现有的基本数据;
  (二)申请航空发动机型号合格证的,提交设计特征、工作特性曲线和使用限制说明;
  (三)申请螺旋桨型号合格证的,提交设计特征、工作原理和使用限制说明;
  (四)对第十四章要求的设计保证系统的符合性说明;
  (五)相应的合格审定的取证计划。
21.16条专用条件
  (一)对提交进行型号合格审定的民用航空产品,由于下述原因之一使得有关的适航规章没有包括适当的或者足够的安全要求,由民航局制定并颁发专用条件,必要时应当在颁发前征求公众意见:
  1.民用航空产品具有新颖或者独特的设计特点;
  2.民用航空产品的预期用途是非常规的;
  3.从使用中的类似民用航空产品或者具有类似设计特点的民用航空产品得到的经验表明,可能产生不安全状况。
  (二)专用条件应当具有与适用的适航规章等效的安全水平。
21.17条适用规章的确定
  申请型号合格审定应当根据下列规定确定适用的民用航空规章:
  (一)除非《正常类、实用类、特技类和通勤类飞机适航规定》(CCAR23)的第23.2条、《运输类飞机适航标准》(CCAR25)的第25.2条、《正常类旋翼航空器适航规定》(CCAR27)的第27.2条、《运输类旋翼航空器适航规定》(CCAR29)的第29.2条、《运输类飞机的持续适航和安全改进规定》(CCAR26)、《载人自由气球适航规定》(CCAR31)、《涡轮发动机飞机燃油排泄和排气排出物规定》(CCAR34)和《航空器型号和适航合格审定噪声规定》(CCAR36)另有规定,型号合格证申请人应当表明其提交进行型号合格审定的航空器、航空发动机和螺旋桨符合下述规定:
  1.型号合格证申请之日有效适用的适航规章和环境保护要求,以下情况除外:
  (1)民航局另有特别规定;
  (2)选择或者根据本条被要求符合申请之日以后的有效适用的适航规章和环境保护要求。
  2.民航局制定的专用条件。
  (二)特殊类别航空器指局方指定的尚未颁布适航规章的某些种类航空器,如滑翔机、飞艇、甚轻型飞机和其他非常规航空器。对于特殊类别航空器,包括安装其上的发动机、螺旋桨,其型号设计应当符合《正常类、实用类、特技类和通勤类飞机适航规定》(CCAR23)、《运输类飞机适航标准》(CCAR25)、《正常类旋翼航空器适航规定》(CCAR27)、《运输类旋翼航空器适航规定》(CCAR29)、《载人自由气球适航规定》(CCAR31)、《航空发动机适航规定》(CCAR33)、《螺旋桨适航标准》(CCAR35)中适用的要求或者民航局确认适用于该具体的设计和预期用途且具有等效安全水平的其他适航要求。
  (三)运输类航空器型号合格证申请书的有效期为五年。其他类别航空器型号合格证及航空发动机、螺旋桨型号合格证的申请书的有效期为三年。有效期自申请之日起计算。
  (四)如果在本条所规定的期限内未取得或者已经明确不可能取得型号合格证,申请人可以采用下述方法之一:
  1.按照本条第(一)款的规定,提出新的型号合格证申请书;
  2.申请延长原申请书的有效期。在此种情况下,申请人应当使其设计符合某一日期有效适用的适航规章和环境保护要求,该日期由申请人自己确定,但不得早于申请书延长期到期前本条所规定的有效期的时间。
  (五)如果申请人欲使其民用航空产品符合提交型号合格证申请书之后生效的适航规章和环境保护要求的修订版本,则也应当符合局方确认与该适航规章和环境保护要求直接有关的修订版本。
  (六)对于初级类航空器,以及装在其上的发动机和螺旋桨,其型号设计应当符合《正常类、实用类、特技类和通勤类飞机适航规定》(CCAR23)、《正常类旋翼航空器适航规定》(CCAR27)、《载人自由气球适航规定》(CCAR31)、《航空发动机适航规定》(CCAR33)、《螺旋桨适航标准》(CCAR35)中适用的要求,或者局方确认适用于该具体设计和预期用途且具有可接受的安全水平的其他适航要求;并且符合《航空器型号和适航合格审定噪声规定》(CCAR36)中适用于初级类航空器的噪声标准。
21.19条需要申请新型号合格证或者型号认可证的民用航空产品的更改
  如果对民用航空产品的设计、动力、推力或者重量的更改为实质性更改,以致需要对该民用航空产品与适用规章的符合性进行实质的全面审查,应当申请新型号合格证或者型号认可证。
21.20条适用要求的符合性
  型号合格证或者型号认可证的申请人应当按照以下规定证明对适用规章的符合性:
  (一)表明对所有适用要求的符合性,并且向局方提供表明符合性的方法;
  (二)提供一份声明,证明申请人已经符合适用要求。
21.21条型号合格证的颁发:正常类、实用类、特技类、通勤类和运输类航空器;载人自由气球;特殊类别航空器;航空发动机;螺旋桨
  已经建立符合第十四章要求的设计保证系统并且具备下列条件之一的申请人可以取得航空器(正常类、实用类、特技类、通勤类、运输类、载人自由气球或者特殊类别航空器)、航空发动机或者螺旋桨的型号合格证:
  (一)申请人提交的型号设计、试验报告和各种计算证明申请型号合格审定的民用航空产品符合适航规章和环境保护要求,以及民航局规定的专用条件。局方确认符合以下条件:
  1.局方在完成所有试验和检查等审定工作后,确认其型号设计和民用航空产品符合适航规章和专用条件及环境保护的要求,或者任何未符合这些要求的部分具有局方认可的等效安全水平;
  2.对于航空器,相对其申请的型号合格审定类别没有不安全特征或者特性。
  (二)军用航空产品的型号合格证申请人已经提供鉴定验收资料和实际使用记录,证实该产品实质上具有与适航规章要求相同的适航性水平。对于利用军方使用经验证明具有等效安全水平或者规定相应的使用限制保证飞行安全的,局方可以同意该产品不必符合会使申请人负担过重的某些适用条款。

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